Toidu- ja ravimiamet on juba aastaid näidanud, et alaealiste suitsetamise ja nikotiini kasutamise ärahoidmiseks on juba aastaid rakendatud mehhanisme – eelkõige keelustati 2020. aastal juuli vaepe puuviljamaitsed –, kuid oma jõupingutusi piisavalt peatuma Juul Labsi tootmine ja aurustiseadmete turustamine juunis näitab selgelt Bideni administratsiooni elektrooniliste sigarettide tootjate vastu suunatud surve tõsidust. Juuli toodetele pääseb praegu juurde — a föderaalkohus pöörati tagasi FDA keeld päev pärast selle väljakuulutamist, kuid sõda ei ole selle lõpule lähemal.
See ei ole esimene kord, kui FDA on suunatud tubakasektorile ja lõpuks ka elektrooniliste sigarettide ärile. Ameerika kopsuliit katalüüsis suitsetamisvastase seadusandluse kampaaniat üksikutes osariikides 1960.–2000. aastatel, kuid saavutas kongressil vaid käputäie edu.nende hulgas 1989. aasta seadus, mis muutis suitsetamise kõigil siselendudel ebaseaduslikuks). Esialgsed teaduslikud aruanded 1950. aastatel, mis näitasid, et sigarettide suitsetamine oli seotud vähiga, käivitasid kolm Big Tobacco kohtuvaidlust.
Tubakatootjad elasid üle esialgse kohtuasjade seeria, seistes edukalt vastu vastutusele hooletu tootmise ja turustamise eest; teist faasi kiirendas aga 1992. aasta ajalooline ülemkohtu istung Cipollone vs. Liggett. Juhtum seadis esikoha, mis ajendas inimesi algatama kohtuasju sigaretitootjate vastu, kes kasutasid oma toodete reklaamimiseks "ebatäpseid" ja "pettuslikke" avaldusi või andsid massidele suitsetamise tervisemõjude kohta valesti teavet.
Kolmas kohtuvaidluste laine triumfeeris rohkem. 1998. aastal sõlmiti 52 territooriumil ja osariigis asuva advokaadi ning nelja Ameerika Ühendriikide hiiglasliku tubakatootja vahel kokkuleppe üldleping (MSA). suurim tsiviilhagi lahendus USA ajaloos MSA esmane eesmärk oli päästa miljardeid dollareid, mis olid kulutatud suitsuga seotud haiguste eest hoolitsemiseks ja millega kaasnes mitmed osariigi kohtuvaidlused. Jällegi kinnitas kokkulepe tubakareklaamide eeskirjad ja keelas turustamise alla 18-aastastele isikutele.
Ameerika Vähiliit (koos USA justiitsministeeriumi ja erinevate prokuröridega) võitis kohtuasja, kus üheksa juhtivat tubakatootjat süüdistati kodanikuühiskonna väljapressimises ja aastatepikkuses avalikkuse tahtlikus eksitamises suitsetamise tervisemõjude osas. Süüdistatavad – nende hulgas suured ettevõtted nagu Altria ja Philip Morris – olid sunnitud jagama ravivad avaldused sealhulgas sigarettide suitsetamisest tingitud surmajuhtumite arv päevas ja aastas ning nikotiinisõltuvus.
Pärast 2009. aasta tubakatoodete tarbimise piiramise seadust kaotas FDA turunduseeskirjad ja tõstis sigaretipakkide maksumäära, millest sai esimene föderaalse agentuuri ühine jõupingutus tubakatööstuses rangema kontrolli juurutamiseks. FDA, mis oli varustatud võimuga kontrollida tubakatoodete tootmist, tarnimist ja reklaami, asus sektorit juhtima, nõudes äärmiselt põhjalikud eelmüügirakendused ja nõuab sobivat suitsuvabade toodete hoiatussildid.
Arutelu suitsetamise üle teismeliste seas on esile kutsunud enamiku föderaalsete vastumeetmetest. Tubaka tarbimise piiramise seaduse järeldused, mis avaldati ajal, mil seaduslik suitsetamisvanus oli 18 ja üle selle, näitasid, et peaaegu iga uus tubakakasutaja on alla lubatud suitsetamise vanuse. ostma tooteid. Uuringus, mis viidi 2013. aastal läbi haiguste tõrje ja ennetamise keskuste kaudu, avastati, et tõenäosus, et ilma keskkooli lõputunnistuseta teismelised hakkavad suitsetama kui üheski vanuserühmas.
Elektrooniliste nikotiini manustamissüsteemide (ENDS) väljatöötamine ja laialdane kasutamine, mida tuntakse paremini kui "vaping" või "e-sigaretid", on FDA jaoks veel üks komistuskivi. 2015. aastal tuli Juul turule ning esimese kolme tegevusaasta jooksul selle müük kasvas 1.969. aastal 2018 miljardi dollarini, kasvades 260 miljonilt dollarilt. Vahepeal oli tõus laste e-sigareti suitsetamine 20.8. aastal 2018%-ni, kasvades 11.7%-lt. Murelikud vanemad kaebasid 2018. aastal Juuli kohtusse, kuna ta reklaamis oma tooteid viisil, mis meelitas lapsi, ja FDA viis Juuli kohta läbi uuringud pärast sigarettide asendajana esitletud oma toodete ebaseaduslikku turustamist. Aastaks 2021 2,339 kohtuvaidlust oli Juuli vastu algatatud selle eksitava turunduse ja erinevate kohtuvaidluste eest, mille algatasid teismeliste vanemad, kes kogesid veipimise tõttu kopsuprobleeme. FDA esitas juunis turustamise keelamise korralduse, milles viidati ettevõtte "ebapiisavatele ja vastuolulistele andmetele" toodete kohta.
Püsiga langema USA täiskasvanute suitsetamise osas alates 2005. aastast (kuni 12.5% 2020. aastal 20.9%lt) ja suitsetamise määra teismeliste seas on spetsialistid hoiatanud, et praegu on suur hulk alaealisi, kes on seotud veipimisega. National Youth Tobacco uuringust selgus, et tubakatoodete tarbimise määr keskkooliõpilaste seas langes 25.6. aastal 2006%-ni, langedes 34.5%-lt 2000. aastal. 2021. aastal kurss langes 13.4%-ni gümnaasiumiõpilastest. Vastavalt FDA aruandele7.6% kesk- ja keskkooliõpilastest kasutas elektroonilisi sigarette rohkem kui mistahes teisi tubakatooteid.
Kui Juul valmistus 2015. aastal turule sisenema, töötas FDA 2016. aastal välja uued eeskirjad, püüdes piirata elektrooniliste sigarettide tootmise levikut. Määrused olid suunatud e-sigarettide tootjatele, kelle tooted olid riiulitel. pärast 8. augustit 2016, millega lubati, et kõigi „peetavate” tubakatoodete (sealhulgas nikotiinigeelid, sigarid ja e-sigaretid), mis vastasid FDA „uue” toote määratlusele, pidid tootjad esitama turustamiseelse loa. FDA hiljemalt 9. septembril 2020, et jätkata oma tegevust. 2021. aasta veebruariks oli neid 230 esitatud taotlusi 4.8 toote puhul FDA-le töötlemiseks. Veipimistoodete heakskiitmise miinimumnõue oli tõhusust rahvatervise kaitsmisel, mis FDA andmetel tähendab ohutumate sigareti alternatiivide olemasolu.
FDA lubas 2021. aastal alustada mahasurumist, mis on suunatud ENDS-i toodetele tootjatele, kes ei suutnud oma taotlust esitada. Isegi tootjate puhul, kes olid esitanud turustamiseelse tubakatoodete taotluse (PMTA), ei ole kindel, kas nad saavad FDA-lt loa. The FDA keeldus augustis esitati kolme aurustitootja üle 55,000 260 tooterakenduse, kuna ettevõtted ei suutnud esitada tõendeid tervislikumate sigaretialternatiivide kohta. See oli elektrooniliste sigarettide sektoris turustamisest keeldumise tellimuste (MDO) tekkelugu: FDA on vaikselt edastanud keeldumistellimusi enam kui XNUMX e-sigaretitootjale.
Dr Hasmeena Kathuria, Bostoni meditsiinikeskuse arst ja nikotiinisõltuvuse spetsialist, väitis, et ta on veendunud, et FDA ei peaks maitsestatud tubakatooteid, näiteks mentoolitooteid, turustamiseelse loa saamiseks heaks kiitma, kuna maitsed mängivad noorte tubakatarbimise mõjutamisel suurt rolli. FDA aruanne näitas seda umbes 85% alaealistest elektrooniliste sigarettide entusiastidest oli kasutanud maitsestatud nikotiinitooteid.
Kthuria lisas, et pärast noorte katastroofi elektrooniliste sigarettide riski vähendamise mehhanismi määramisel täiskasvanute seas toetab noorte e-sigarettide tarbimise kõrge määr väga piiratud reguleerivat raamistikku. Kuigi on leitud, et e-sigaretid on suitsetamise alternatiiv, ei kasuta avalikkus elektroonilisi sigarette suitsetamisest loobumise ravimeetodina.
Juuli MDO ei olnud esimene, mis e-sigaretitootjale anti, kuid tänu oma kuulsusele ja sidemetele suure tubakatööstusega on see ilmselt kõige olulisem. Marlboro sigarettide omanik Altria ostis 35. aastal 2018% Juuli aktsiatest. Tehingu maht oli 12.8 miljardit dollarit, tõstes Juuli väärtuse 38 miljardi dollarini. Juuli väärtus langes 1.3. aastal haletsusväärselt 2022 miljardi dollarini ja Altria aktsia on nüüd väärt vaid väikese osa algsest investeeringust.
Ettevõtte taotluse põhjalikuma läbivaatamise ootuses peatas FDA administratiivselt Juuli toodete MDO 5. juulil 2022. Juul väitis, et FDA käitus erakorraliselt ja ebaseaduslikult, lükates tagasi 6,000-leheküljelise taotluse teadus- ja tervisekaitsealased seisukohad. -põhised andmed ja selle asemel poliitilisele survele kummardades. Kuigi on tõsi, et FDA direktor dr Robert Califf ei olnud varem välja pakkunud mingeid poliitilisi volitusi e-sigarettide reguleerimiseks, ei ole ta samuti selle sektoriga kooskõlas. Demokraatide hulgas, kes on propageerinud rangeid tubakaeeskirju ja on e-sigarettide vastu, on Illinoisi senaator Dick Durbin ja esindaja Raja Krishnamoorthi. Durbin tungivalt Califf astub tagasi, kui ta polnud valmis ebaseaduslike e-sigaretitoodete vastu võitlema vaid paar nädalat enne seda, kui FDA üritas Juuli turult eemaldada, väites, et "Dr. Califf kardab selgelt Big Tobacco raevu rohkem kui ajaloo otsust.
Kuigi Juuli tulevik on ebakindel, on kaheldav, et keeld kestab pikemat aega. Üle 30 vape tootja kaebavad FDA-d kohtusse põhjusel, et nende PMTA-d lükati tagasi "meelevaldsetel" ja "kapriissetel" põhjustel, hoolimata sellest, et FDA on pikalt tagasi lükanud turustamiseelse tubakatoodete taotlused (PMTA). Varem, kui kohtuasjad esitati, tühistas FDA oma otsuse ja kiitis heaks kaks PMTA-d kahele erinevale ettevõttele, väites, et nad olid avastanud "olulist teavet, mida ei uuritud nõuetekohaselt".
Kuna aga puuduvad pikaajalised andmed võimalike kahjulike tervisemõjude kohta, soovitavad meditsiinitöötajad jätkuvalt e-sigarette mitte kasutada. Kuigi lühiajalised uuringud viitab sellele, et e-sigaretid võivad aidata eluaegsetel suitsetajatel suitsetamisest loobuda, pole veenvaid tõendeid selle kohta, et tooted on tavalisest sigarettidest vähem toksilised. FDA-l on ikka veel ei ole sertifitseeritud mis tahes e-sigaret suitsetamisest loobumise abivahendina. Kopsuarstina lisas Kathuria: "Ma soovitan alati oma patsientidel mitte hingata sisse kuumutatud või põlenud esemeid kopsudesse, eriti kui neil on juba kopsuhaigus. Soovitan alati oma patsientidel suitsetamisest ja veipimisest loobuda.
