19. juulil 2023 teatas teerajav e-sigaretiettevõte Juul Labs oma esimese turustamiseelse tubakatoodete taotluse (PMTA) esitamisest oma järgmise põlvkonna auruplatvormi jaoks USA toidu- ja ravimiametile (FDA). Uuendusliku sammuna, mis ühendab tervisekaalutlused ja kõrgtehnoloogia, sisaldab ettevõtte rakendus uut seadet koos uute tubakamaitseliste kaunadega nikotiini kontsentratsiooniga 18 mg/ml. Platvorm tutvustab ka andmepõhiseid tehnoloogiaid, mis on keskendunud alaealiste kasutajate juurdepääsu piiramisele.

 

Tootejuht Kirk Phelps rõhutas, et innovatsioon on ettevõtte DNA-s. „Meie järgmise põlvkonna platvorm on tehnoloogiline lahendus kahele rahvatervisega seotud väljakutsele – täiskasvanud suitsetajate üleviimine põlevatelt sigarettidelt ja alaealiste juurdepääsu piiramine aurutoodetele. See on alles algus meie plaanile täiustada ja arendada uut tehnoloogiat USA turule ja mujale. Meie eesmärk on kõrvaldada põlevad sigaretid ja piirata alaealiste kasutamist,“ ütles Phelps.

 

Algselt 2021. aastal Ühendkuningriigis JUUL2 süsteemina turule toodud tipptasemel auruplatvorm pakub täiskasvanud suitsetajatele täiustatud aurukogemust. Selle ainulaadsed funktsioonid hõlmavad Pod ID autentimist võltsitud toodete probleemi lahendamiseks ja vanuse kontrollimise tehnoloogiat, mis vähendab alaealiste kasutamist.

 

Selle täiendatud platvormi funktsioonid, mis on saadud täiskasvanud suitsetajate ülevaate põhjal, hõlmavad järgmist:

 

• Usaldusväärsem aurukogemus, mis konkureerib põlevate sigarettidega.
• Bluetooth-toega seade, mis on varustatud suure kauakestva aku ja nutika valgustussüsteemiga, mis teavitab kasutajaid aku kasutusajast ja e-vedelik tasemel.
• Uue disainiga võltsimiskindlad kaunad, mis suurendavad aerosooli kohaletoimetamist.
• Uuenduslik kütteelement, mis suurendab toote jõudlust ja temperatuuri reguleerimise täpsust.
• Unikaalne Pod ID kiip, mis takistab ebaseaduslike võltsitud ja ühilduvate taskute kasutamist järgmise põlvkonna seadmega.
• Mobiili- ja veebipõhine rakendus, mis võimaldab vanuse kinnitamise tehnoloogiat, sealhulgas seadmete lukustamist, ning pakub reaalajas tooteteavet ja kasutusteavet vanusega kinnitatud tarbijatele koos tööstusharu juhtivate andmeprivaatsuskaitsetega.

 

Ühendkuningriigis läbiviidud JUUL2 süsteemi esialgne käitumisuuring näitab täiskasvanud suitsetajate märkimisväärset kasutuselevõttu ja üleminekut, kusjuures enam kui 32% kasutajatest on kuus kuud pärast toote ostmist põlevsigarettidelt täielikult üle läinud. Vaatamata praegu turustatava JUUL-süsteemi edule, mis on aidanud üle 2 miljonil USA täiskasvanud suitsetajal üleminekut teha, soovib Juul Labs oma uuenduslikku tehnoloogiat tutvustada hinnanguliselt 28 miljonile täiskasvanud suitsetajale riigis, kes kasutavad endiselt põlevaid sigarette. ennetatava surma peamine põhjus.

 

"Meie järgmine põlvkond auruplatvorm PMTA on üles ehitatud uuenduslikule tehnoloogiale, mis edendab rahvatervise eesmärke. Selle taga olev veenev teadus näitab selget kasu rahvatervisele, müügiloa saamise nõuet, ”ütles reguleeriv ametnik Joe Murillo. "Ootame FDA-ga koostööd kogu läbivaatamisprotsessi vältel, samal ajal kui püüame selle olulise kahju vähendamise võimaluse ellu viia."

JUULI PMTA teekond

See PMTA esitus moodustab olulise osa Juul Labi laiemast strateegiast, et pakkuda täiskasvanud suitsetajatele elujõulisi ja teaduslikult põhjendatud alternatiive põlevate sigarettide kasutamisest loobumiseks. Samuti jätkab ettevõte tehnoloogiliste lahenduste juurutamise ja täiustamisega alaealiste kasutamise piiramist.

Juul Labs kaebab praegu edasi FDA otsuse peatada JUUL-süsteemi luba. Ettevõte väidab, et ta saab müügiloa siis, kui otsus põhineb teaduslikel tõenditel ja ilma poliitilise sekkumiseta.

 

Ettevõtte missioon rahvatervise parandamisel ilmneb nende pühendumises tooteinnovatsioonile ja teaduslike tõendite kogumisele. Nad lubavad jätkata sektori juhtimist uuenduslike lahendustega, püüdes rahvatervise parandamiseks likvideerida põlevaid sigarette.

 

Allpool on kokkuvõte Juul Labsi senistest PMTA esildistest (JUULi PMTA teekond):

 

• Praegu turustatava JUUL-süsteemi PMTA-d – esitatud juulis 2020; praegu on menetluses halduskaebus ja JUULi tooted jäävad täiskasvanud suitsetajatele kättesaadavaks.
• PMTA-d uue tubaka maitse jaoks praegu turustatava JUUL-süsteemi osana – esitatud 2022. aasta detsembris; praegu läbivaatamisel.
• Järgmise põlvkonna auruplatvormi PMTA-d – esitatud 2023. aasta juulis; praegu on vastuvõtmise ülevaatus ootel.

 

Link: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/